Tijdschrift voor Compliance 2019 nr. 5

De krachtige combinatie van ‘lean’ en visueel denken bij de ontwikkeling van een complianceprogramma. Over hoe een complianceprogramma is ontwikkeld bij een middelgroot farmaceutisch bedrijf

Nienke Smilde

Artikel kopen € 39,50 excl. BTW

In plaats van abonneren kunt u dit artikel ook afzonderlijk kopen.

Compliance bij een farmaceutisch bedrijf is een belangrijke en diep verankerde discipline. Het gaat immers om producten die impact hebben op onze gezondheid en kwaliteit van leven. Soms kunnen ze zelfs het verschil maken tussen leven en dood. Een geneesmiddel moet daarom effectief, veilig en van hoge kwaliteit zijn en bovendien op verantwoorde wijze op de markt worden gebracht; daar moet je simpelweg op kunnen vertrouwen. Een farmaceutisch bedrijf moet hiervoor zorgen. Vanaf de ontwikkeling tot aan de vermarkting van een geneesmiddel speelt compliance hierbij een grote rol. Dit artikel beschrijft de rol van compliance bij een farmaceutisch bedrijf aan de hand van de situatie hier in Nederland bij Mundipharma, een middelgroot farmaceutisch bedrijf dat (innovatieve) geneesmiddelen verkoopt. Het artikel beperkt zich tot het compliance programma rondom het lokaal vermarkten van innovatieve geneesmiddelen. Eerst zal worden ingegaan op de algemene rol van compliance en relevante wet- en regelgeving en toezichthouders binnen de farmaceutische industrie. Vervolgens zullen de speerpunten van het complianceprogramma worden toegelicht, waarna wordt weergegeven hoe het complianceprogramma is opgezet. Speciale aandacht wordt besteed aan de manier waarop het compliancedenken zich daarbij heeft ontwikkeld en welke tools en technieken zijn gebruikt om dit te stimuleren.

U heeft op dit moment geen toegang tot de volledige inhoud van het artikel. U kunt alleen de inleiding en hoofdstukindeling lezen.

Wanneer u volledige toegang wenst tot alle informatie kunt u zich abonneren op dit tijdschrift of inloggen als abonnee.


Deel deze pagina:

Nog niet beoordeeld

Bijlage(n)

  • Bijlagen zijn alleen beschikbaar voor abonnees.

Artikel informatie

Type
Artikel
Auteurs
Nienke Smilde
Auteursvermelding
Ik ben auteur van dit artikel
Datum artikel
Uniek Den Hollander publicatienummer
UDH:TvCo/15812

Verder in 2019 nr.5

 Redactioneel. Non-financials

Compliance bij non-financials, wat houdt het eigenlijk in? Hoe bepaal je de scope van de compliancefunctie? Hoe betrek je de business? Wat voor rol heeft het management? Allemaal relev...

 Een goede Compliance Officer begrijpt de business. Interview met mr. Fulco van Lede – Member of the Executive Board of Directors van SHV

top, de samenwerking met het bestuur en het teweegbrengen van de juiste cultuur binnen een organisatie. Met enige regelmaat wordt beschreven hoe eindverantwoordelijken zich moeten gedr...

 Het vernieuwde Beroepscompetentieprofiel Compliance Officers. Ook relevant voor compliance officers buiten de financiële sector

In het najaar van 2018 heeft de Vereniging van Compliance Professionals (VCO) het vernieuwde Beroepscompetentieprofiel (BCO) voor de Compliance Officer uitgebracht. Over de achtergrond...

 Compliance scope bij niet-financiële ondernemingen

Is het mogelijk om ‘de reikwijdte van compliance bij nietfinanciële ondernemingen’ te beschrijven? De reikwijdte van compliance van financiële ondernemingen is al...

 Complianceprogramma’s voor niet-financiële ondernemingen: overbodige luxe of bittere noodzaak?

In de financiële sector worden complianceprogramma’s gebruikt om de eisen van beheerste en integere bedrijfsvoering nader invulling te geven. Bij de non-financials zien wij

 Compliance op de agenda in de boardroom van industriële ondernemingen

Ieder bedrijf moet voldoen aan bepaalde wet- en regelgeving. Dit is voor industriële ondernemingen niet anders dan voor bedrijven in de financiële sector.

 De krachtige combinatie van ‘lean’ en visueel denken bij de ontwikkeling van een complianceprogramma. Over hoe een complianceprogramma is ontwikkeld bij een middelgroot farmaceutisch bedrijf

Compliance bij een farmaceutisch bedrijf is een belangrijke en diep verankerde discipline. Het gaat immers om producten die impact hebben op onze gezondheid en kwal...

 ‘Er is geen controle’. Onderzoek naar interne fraude in de detailhandel1

Van alle Nederlandse bedrijven geeft vijf procent aan slachtoffer te worden van criminaliteit door werknemers, vaak interne criminaliteit of interne fraude genoemd. Het is voor bedrijv...

 Anti-corruptieprogramma’s bij non-financials

De maatschappelijke gevolgen van omkoping en corruptie zijn enorm. Het IMF schatte de directe kosten van corruptie in 2016 in op zo’n 2% van het wereldwijde B...

 Het tegengaan van wit wassen door niet-financiële ondernemingen

1.1 Algemeen Het bestrijden van witwassen staat sinds jaar en dag hoog op de (internationale) politieke agenda. Logisch verklaarbaar want witwassen heeft een ondermij...