Compliance, Ethics & Sustainability
An international journal with a European focus 2019 nr. 5
De krachtige combinatie van ‘lean’ en visueel denken bij de ontwikkeling van een complianceprogramma. Over hoe een complianceprogramma is ontwikkeld bij een middelgroot farmaceutisch bedrijf
Nienke Smilde
Artikel kopen € 79,00 excl. BTW
In plaats van abonneren kunt u dit artikel ook afzonderlijk kopen.
Compliance bij een farmaceutisch bedrijf is een belangrijke en diep verankerde discipline. Het gaat immers om producten die impact hebben op onze gezondheid en kwaliteit van leven. Soms kunnen ze zelfs het verschil maken tussen leven en dood. Een geneesmiddel moet daarom effectief, veilig en van hoge kwaliteit zijn en bovendien op verantwoorde wijze op de markt worden gebracht; daar moet je simpelweg op kunnen vertrouwen. Een farmaceutisch bedrijf moet hiervoor zorgen. Vanaf de ontwikkeling tot aan de vermarkting van een geneesmiddel speelt compliance hierbij een grote rol. Dit artikel beschrijft de rol van compliance bij een farmaceutisch bedrijf aan de hand van de situatie hier in Nederland bij Mundipharma, een middelgroot farmaceutisch bedrijf dat (innovatieve) geneesmiddelen verkoopt. Het artikel beperkt zich tot het compliance programma rondom het lokaal vermarkten van innovatieve geneesmiddelen. Eerst zal worden ingegaan op de algemene rol van compliance en relevante wet- en regelgeving en toezichthouders binnen de farmaceutische industrie. Vervolgens zullen de speerpunten van het complianceprogramma worden toegelicht, waarna wordt weergegeven hoe het complianceprogramma is opgezet. Speciale aandacht wordt besteed aan de manier waarop het compliancedenken zich daarbij heeft ontwikkeld en welke tools en technieken zijn gebruikt om dit te stimuleren.
U heeft op dit moment geen toegang tot de volledige inhoud van dit product. U kunt alleen de inleiding en hoofdstukindeling lezen.
Wanneer u volledige toegang wenst tot alle informatie kunt u zich abonneren of inloggen als abonnee.
Bijlage(n)
- Bijlagen zijn alleen beschikbaar voor abonnees.
Artikel informatie
- Type
-
Artikel
- Auteurs
-
Nienke Smilde
- Auteursvermelding
- Ik ben auteur van dit artikel
- Datum artikel
-
13 november 2019
- Uniek Den Hollander publicatienummer
-
UDH:TvCo/15812
Gerelateerde inhoud
Vrij gevonden op trefwoorden:
complianceprogramma, farmacie, lean
Redactioneel. Non-financialsCompliance bij non-financials, wat houdt het eigenlijk in? Hoe bepaal je de scope van de compliancefunctie? Hoe betrek je de business? Wat voor rol heeft het management? Allemaal relev...